无水磷酸氢钙
无水磷酸氢钙
Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate
产品型号 制剂用途 粒径(μm)
ZW-DCPA-D20 超细粉末,用于湿法制粒和有特殊要求的粉末直接压片中 10<D90<40
ZW-DCPA-D60 粉末,用于湿法制粒和有特殊要求的粉末直接压片中,具有一定的颗粒感 45<D90<70
ZW-DCPA-D90 良好的可压性和成型性,适合湿法制粒和粉末直接压片,粒径分布趋于较小值 D90<90,D50为35-55
ZW-DCPA-D120 良好的可压性和成型性,适合湿法制粒和粉末直接压片,均匀的粒径分布 D90<120,D50为50-90
ZW-DCPA-D150 细颗粒,良好的流动性,特定的粒径分布区间,减小片重差异 D90<150,D50>90
ZW-DCPA-D150L 低密度,具有良好的可压性和成型性 D90<150
ZW-DCPA-D150N 普通型号,适用于无特殊要求制剂 D90<150
ZW-DCPA-D425 粗颗粒,流动性好,密度大,粉尘少,适合粉末直接压片和胶囊剂中 D90<425,D50>150,D10>75

* “固体制剂一致性评价”给了展望更多的机会来研究无水磷酸氢钙来配合制剂的研发、工业化转化。

* 已研制并提供更适合的规格型号,供制剂需要。

在药物制剂或制剂工艺中的应用

无水磷酸氢钙即可作为一种辅料,也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好,它还可以应用于药物制剂中。

粗颗粒可压性和流动性极佳,可以用于直接压片;较细颗粒可以用于经典的湿法制粒或滚压法制粒中。

容易由实验室向工业生产应用转变。

优秀的无机盐固体制剂稀释剂、吸收剂、填充剂

粗颗粒状的无水磷酸氢钙最主要的形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性更容易由实验室向工业生产应用转变。

优越的吸附性可以使油性物质和提取物粉末化。可以作为中药片剂的填充剂和粘合剂,吸附更多挥发油和浸膏

产品特殊用途与禁忌

磷酸钙盐类与四环素有配伍禁忌,粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的,因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。

研究显示,粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义,特别是当采用重压片工艺时,比如,由用滚压法制粒到直接粉末压片,宜将其粒径改变。

不同工艺制备的无水磷酸氢钙表面和内部pH都有所区别,目前大多数使用无水磷酸氢钙作为填充剂使用的剂型中,原料药都有伯氨基或者含氮杂环如下所示:

无水磷酸氢钙

辅料登记号:F20180000549;F20209990329
执行标准:《中国药典》 2020版、USP
功能用途:固体制剂的稀释剂、吸附剂及填充剂
产品类别:药用辅料
产品性状:白色或类白色粉末,无臭。本品在水中或乙醇中几乎不溶;在稀硝酸或稀盐酸中易溶
CAS号:7757-93-9
包装规格:25kg/袋;25kg/桶

与二水合磷酸氢钙的用途大致相同,如食品工业中作疏松剂、面团改良剂、缓冲剂、营养增补剂、乳化剂、稳定剂等。医药工业作钙素片和片剂药品添加剂等。

产品关键信息

基本信息

  • 辅料登记号:F20180000549;F20209990329
  • 执行标准:《中国药典》 2020版、USP
  • 功能用途:固体制剂的稀释剂、吸附剂及填充剂
  • 产品类别:药用辅料
  • 产品性状:白色或类白色粉末,无臭。本品在水中或乙醇中几乎不溶;在稀硝酸或稀盐酸中易溶
  • CAS号:7757-93-9
  • 包装规格:25kg/袋;25kg/桶
  • 物料标签药用辅料
  • 特点推荐

    ◆ 低水分无机盐类稀释剂,更适合湿敏药物
    ◆ 脆性断裂形变机制,降低应变敏感性
    ◆ 更容易由实验室向工业生产应用转变
    ◆ 适合湿法制粒或滚压法制粒,更适合干法直接压片
    ◆ 特定型号对接一致性评价,更为您定制需求

  • 日期:2021-09-16
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