厂区环境：公司厂区总体布局合理，生产、仓储、辅助和行政区域相对分开。车间与厂外道路相距均为50米以上，周围空气、水源无污染源。厂区无露土现象，绿化面积占30%，人、物流相对分开，厂内道路均为水泥浇制路面，路两侧以草坪为主，宽阔平整，符合GMP生产要求。

洁净厂房：空气净化级别：十万级（D级），能满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求，根据厂房内产品品种的性能特点合理布局，能防止污染和交叉污染。洁净区内表面平整光滑，便于清洁，必要时进行消毒，并定期对硬件进行维护。

实验室条件：公司实验室建筑面积约1600平方米，设有微生物检测室、天平室、标化室、留样观察室、理化操作室、高温室、蒸馏室、仪器室等，理化检验室设有毒气柜及检验用设施，仪器室布局合理，具有干燥、防潮、防振、防静电及调温等有效措施，微生物检测室有准备间、缓冲间及超净工作台等，留样观察室能保持合适的温湿度，并设有温湿度记录。检验场所与生产规模、品种、检验要求相适应，检测仪器、设备、人员能满足药品质量检验的要求。

设备情况：设备的设计、选型、安装符合生产工艺要求，易于清洁、消毒。主要设备的能力与水、电、汽等公用工程系统相配套。与产品直接接触的设备表面光洁、易清洗、消毒、耐腐蚀，不与产品发生化学变化或吸附产品。与设备连接的主要固定管道标明内容物名称及流向；管道保温层平整光滑，无颗粒性物质脱落。