产品型号	硬脂酸含量（%）	凝固点	用途及特点
硬脂酸Stearic Acid
ZW-S50	≥40%	53～59℃	适合于大多数制剂的润滑和黏合
ZW-S70	≥60%	57～64℃	适用于乳膏基质，对凝固点有特殊要求的制剂
ZW-S95	≥90%	64～69℃	适用于共融挤出工艺，对凝固点有特殊要求的制剂

* 展望依据于硬脂酸特定的物理特性，提升专属性，改善对凝固点有新要求的制剂的影响。

在药物制剂或制剂工艺中的应用

制剂用途	推荐用量（%）
软膏或乳膏剂	10~20
固体制剂润滑剂	0.5~2

功能特点与主要用途

◎ 硬脂酸广泛应用于口服和外用药物制剂，也用于化妆品和食品。硬脂酸是一种无毒、无刺激性的物质。

◎ 主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂;在局部用制剂中，硬脂酸用作乳化剂与增溶剂。

固体制剂润滑剂、粘合剂

◎ 要用作片剂、胶囊剂的润滑剂，也可作黏合剂

◎ 与虫胶合用于片剂包衣

◎ 可用于肠溶片包衣和缓释制剂载体

局部用药乳化剂、增溶剂

◎ 用碱或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制备

◎ 部分中和的硬脂酸加入5～15倍水性液体形成乳膏基质

◎ 可加到甘油栓剂中作为硬化剂

产品特殊用途与禁忌

◎ 由于具有一定的疏水型，应用于固体制剂中可以用作阻释或缓释材料。

◎ 在一些共融挤出工艺中，使用量较大的硬脂酸作为基质。

◎ 相容性：用硬脂酸制得的软膏基质与锌盐或钙盐混合会导致变干或结块。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技术用于片剂包衣时会引起衣层麻面，其熔点是形成此缺陷的原因。

◎ 文献提示：硬脂酸与萘普生有配伍禁忌，硬脂酸与大多数的金属氧化物、碱、还原剂、氧化剂有配伍禁忌。

◎ 硬脂酸的潜在应用是在制备由硬脂酸和微晶纤维素组成的“缓冲颗粒”。由硬脂酸：微晶纤维素(4:1w /w)组成。在制造工艺的压缩步骤，可避免微丸外层包衣破裂。

硬脂酸

主要用作片剂润滑剂，使用浓度为片重的3%；用于软膏和霜剂，使用浓度5-15%

产品关键信息

基本信息

辅料登记号：F20170000192
执行标准：中国药典2020版；USP
功能用途：固体制剂润滑剂、粘合剂、局部用药乳化剂、增溶剂
产品类别：成品其他类
产品性状：硬脂酸是由硬脂酸和棕榈酸的混合物，含硬脂酸不少于40%，棕榈酸不少于40%，两者总量不低于90%。本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，有类似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
CAS号：57-14-4
包装规格：25kg/袋
物料标签：药用辅料

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