硬脂酸
硬脂酸Stearic Acid
产品型号硬脂酸含量(%)凝固点用途及特点
ZW-S50≥40%53~59℃适合于大多数制剂的润滑和黏合
ZW-S70≥60%57~64℃适用于乳膏基质,对凝固点有特殊要求的制剂
ZW-S95≥90%64~69℃适用于共融挤出工艺,对凝固点有特殊要求的制剂

* 展望依据于硬脂酸特定的物理特性,提升专属性,改善对凝固点有新要求的制剂的影响。

在药物制剂或制剂工艺中的应用
制剂用途推荐用量(%)
软膏或乳膏剂10~20
固体制剂润滑剂0.5~2
功能特点与主要用途

硬脂酸广泛应用于口服和外用药物制剂,也用于化妆品和食品。硬脂酸是一种无毒、无刺激性的物质。

主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂;在局部用制剂中,硬脂酸用作乳化剂与增溶剂。

固体制剂润滑剂、粘合剂

要用作片剂、胶囊剂的润滑剂,也可作黏合剂

与虫胶合用于片剂包衣

可用于肠溶片包衣和缓释制剂载体

局部用药乳化剂、增溶剂

用碱或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制备

部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液体形成乳膏基质

可加到甘油栓剂中作为硬化剂

产品特殊用途与禁忌

由于具有一定的疏水型,应用于固体制剂中可以用作阻释或缓释材料。

在一些共融挤出工艺中,使用量较大的硬脂酸作为基质。

相容性:用硬脂酸制得的软膏基质与锌盐或钙盐混合会导致变干或结块。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技术用于片剂包衣时会引起衣层麻面,其熔点是形成此缺陷的原因。

文献提示:硬脂酸与萘普生有配伍禁忌,硬脂酸与大多数的金属氧化物、碱、还原剂、氧化剂有配伍禁忌。

硬脂酸的潜在应用是在制备由硬脂酸和微晶纤维素组成的“缓冲颗粒”。 由硬脂酸:微晶纤维素(4:1w /w)组成。在制造工艺的压缩步骤,可避免微丸外层包衣破裂。

硬脂酸

辅料登记号:F20170000192
执行标准:中国药典2020版 ;USP
功能用途:固体制剂润滑剂、粘合剂、局部用药乳化剂、增溶剂
产品类别:成品其他类
产品性状:硬脂酸是由硬脂酸和棕榈酸的混合物,含硬脂酸不少于40%,棕榈酸不少于40%,两者总量不低于90%。本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块,有类似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
CAS号:57-14-4
包装规格:25kg/袋

主要用作片剂润滑剂,使用浓度为片重的3%;用于软膏和霜剂,使用浓度5-15%

产品关键信息

基本信息

  • 辅料登记号:F20170000192
  • 执行标准:中国药典2020版 ;USP
  • 功能用途:固体制剂润滑剂、粘合剂、局部用药乳化剂、增溶剂
  • 产品类别:成品其他类
  • 产品性状:硬脂酸是由硬脂酸和棕榈酸的混合物,含硬脂酸不少于40%,棕榈酸不少于40%,两者总量不低于90%。本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块,有类似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
  • CAS号:57-14-4
  • 包装规格:25kg/袋
  • 物料标签药用辅料
  • 特点推荐

    ◆ 润滑黏合、乳化增溶

    ◆ 不同酸含量,不同凝固点,不同新用途

    ◆ 型号齐全,支持口服固体、乳膏一致性评价研究

  • 日期:2017-04-21
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