预胶化淀粉
预胶化淀粉Pregelatinized Starch(PS)
产品型号制剂用途粘度范围含水
ZW-Y1适用于胶囊或片剂填充剂5cps-20cps5.0-10.0%
ZW-Y2适用于胶囊或片剂填充剂20cps-50cps5.0-10.0%
ZW-Y3片剂填充剂、粘合剂51cps-75cps5.0-10.0%
ZW-Y4水分含量更低(分别为< 3%)
适用于对水敏感的活性成分
--4.0%以下

与淀粉相比,具有更好的流动性和可压性。

作为片剂粘合剂时可以采用干法或直压工艺。

部分预胶化淀粉用于口服硬胶囊干粉制剂中。

含水量低于7%专门用于胶囊剂处方作稀释剂。

在药物制剂或制剂工艺中的应用
制剂用途推荐用量(%)
胶囊剂稀释剂5~75
直接压片粘合剂5~20
湿法制粒粘合剂5~10
片剂崩解剂5~10
粘度更宽、硬度更大、崩解更快

吸水性强,在干法制粒、直接压片,装胶囊体现 :崩解更快

糊化程度越高,在干法制粒、直接压片 体现 :硬度更大

在相同的黏度条件下,展望工艺在直压片剂硬度和崩解效果明显

展望工艺产品粘度规格齐全,粘度20~120mpa.s(更高需要定制)

产品特殊用途

在胶囊剂的制备中,可以作为填充剂使用,从而减少灌装过程中的装量差异。

在传统固体制剂中可以替代原淀粉制备成淀粉浆作粘合剂和崩解剂使用,配置过程中纯水温度会对预胶化淀粉的粘合与崩解特性有影响。

预胶化淀粉

辅料登记号:F20170000117
执行标准:中国药典2020版 ;USP
功能用途:片剂和胶囊剂的稀释剂; 片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂
产品类别:成品类 | 淀粉类
产品性状:白色粉末;无臭无味。不溶于有机溶剂,部分溶于冷水。
CAS号:9005-25-8
包装规格:25kg/桶;25kg/袋

本品主要用作固体药物制剂辅料,具有良好的流动性与自身润滑性,它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。使用量一般为5-80%。还可作胶囊稀释剂、崩解剂及色素延展剂。

产品关键信息

基本信息

  • 辅料登记号:F20170000117
  • 执行标准:中国药典2020版 ;USP
  • 功能用途:片剂和胶囊剂的稀释剂; 片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂
  • 产品类别:成品类 | 淀粉类
  • 产品性状:白色粉末;无臭无味。不溶于有机溶剂,部分溶于冷水。
  • CAS号:9005-25-8
  • 包装规格:25kg/桶;25kg/袋
  • 物料标签药用辅料
  • 特点推荐

    ◆ 传统产品,全新升级

    ◆ 支持干法直压压片,混合更均匀,减少混合分层

    ◆ 改善硬度,更改善崩解

    ◆ 优化物理改性工艺,粘度更宽规格齐全

    ◆ 已对标国际畅销型号,支持一致性评价

    ◆ 提供定制化服务,做最适合你需要的辅料

  • 日期:2017-04-20
  • 浏览人气:3087
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