微晶纤维素
微晶纤维素Microcrystalline Cellulose(MCC)
产品型号平均粒径用途堆密度g/cm³
ZW-10180μm适用于湿法制粒,具有良好可压性0.26~0.36
ZW-102120μm适用于大多数直接压片药物,具有良好流动性、可压性0.28~0.33
ZW-10525μm非常精细,口感很好,可以和矫味剂一起用于掩味0.20~0.26
ZW-11250μm水分含量更低(分别为< 1%和3%)
适用于对水敏感的活性成分。
0.38~0.48
ZW-30165μm适用于湿法制粒,具有良好流动性0.33~0.45
ZW-30280μm适用于大多数胶囊填充,具有良好流动性;
特别适用于高速压片和密度高的活性成分。
0.35~0.48

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂,不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片,除了用于黏合剂或稀释剂,微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性,故其在片剂的制备中非常有用。

微晶纤维还可用被用于化妆品和食品。

在药物制剂或制剂工艺中的应用
制剂用途推荐用量(%)
吸附剂20~90
抗黏着剂5~20
胶囊黏合剂或稀释剂20~90
片剂崩解剂5~15
片剂黏合剂或稀释剂20~90
几乎可以和所有原料相容

广泛的用于治疗代谢系统疾病(高血脂、糖尿病、高血压);抗生素、抗病毒类药物的处方中

目前通过一致性评价的处方中有70%使用微晶纤维素作为填充剂和直压材料

产品特殊用途

近年来随着共处理辅料的新兴,微晶纤维素可以和二氧化硅等进行共处理,在制剂应用中可以达到减小片重/片厚及简化工艺的效果。

另外也有微晶纤维素与瓜尔胶、交叉胶及羧甲纤维素钠共处理的市售产品。

同时有些处方中加入微晶纤维素改变亲水凝胶骨架缓释片的缓释特性。

微晶纤维素

辅料登记号:F20170000190
执行标准:中国药典2020版 ;USP
功能用途:吸附剂;悬浮剂;片剂和胶囊的稀释剂;片剂的崩解剂
产品类别:纤维素类 | 药用辅料、食品添加剂
产品性状:白色或类白色粉末,无臭无味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
CAS号:9004-34-6
包装规格:25kg/桶;25kg/袋

微晶纤维素为天然纤维素经水解后的改性纤维素,为化学惰性,可与所有活性成份相结合,又具有粘和性及良好的塑性变形能力,能提高片剂的硬度,又具有促进崩解的作用。主要可用作片剂的粘合剂、稀释剂、崩解剂、使用量一般为5-60%,在湿法制粒中可内加,又可用于外加,也可用于全粉末直接压片的干燥粘合剂,还可用作胶囊的稀释剂,使用量一般为10%-60%。

产品关键信息

基本信息

  • 辅料登记号:F20170000190
  • 执行标准:中国药典2020版 ;USP
  • 功能用途:吸附剂;悬浮剂;片剂和胶囊的稀释剂;片剂的崩解剂
  • 产品类别:纤维素类 | 药用辅料、食品添加剂
  • 产品性状:白色或类白色粉末,无臭无味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
  • CAS号:9004-34-6
  • 包装规格:25kg/桶;25kg/袋
  • 物料标签药用辅料 食品添加剂
  • 特点推荐

    ◆ 化学惰性

    ◆ 具有粘和性及良好的塑性变形能力

    ◆ 片剂及胶囊剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂

    ◆ 固体制剂中应用广泛的填充剂之一

    ◆ 展望药业的微晶纤维素具备成熟生产工艺

    ◆ 丰富的型号满足各种处方设计及生产工艺需求

  • 日期:2017-04-20
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